再生医学:干细胞、材料、组织工程的黄金三角
秦始皇时期就有长生仙丹的冶炼,到现代技术通过各种方式延长人的寿命。在医学延长人类寿命上,可以分为三个阶段:
第一阶段,化学工业把人类的生命延长约20岁到30岁。第二阶段,生物制剂又将寿命延长10岁至20 岁,第三阶段,细胞、材料、基因、组织工程技术又将把人类的生命又延长10岁至20岁,这即是再生医学的阶段。
与传统的药品和器械治疗受损组织方式逻辑不同的是,再生医学是对人体受损组织进行整体性、系统性替代。
核心观点
● 化学诱导、成体干细胞等基于全新细胞改造平台的新产品会陆续涌现
● 再生材料按不同医疗应用领域进行材料改性、深度联合开发将成趋势
● 组织工程领域具体商业化落脚点或在未来3年逐渐明晰
●未来10年,超过50%的人体组织和简单类器官会出现商业化产品
●传统医疗器械、AI技术等细分领域将逐渐向再生医学行业延伸、融合
再生医学是利用生命科学、工程学、计算机科学等多学科的理论和方法,融合材料科学、细胞技术、组织工程技术、基因工程技术等多项现代生物工程技术,实现修复、替代和增强人体内受损、病变或有缺陷的组织和器官的技术。
蛋壳研究院通过对我国再生医学赛道的专家的采访调研,我们筛选狭义的再生医学范围主要涵盖组织工程、再生材料、干细胞领域,本报告将主要围绕上述三个赛道讨论。
细胞技术:干细胞在医疗领域应用广泛,部分管线已进入临床
在人类众多束手无策的复杂疾病领域中,例如糖尿病等慢性疾病、帕金森氏综合征等神经疾病以及组织器官诱导再生领域,干细胞技术拥有广阔的空间,亦是再生医学里不可忽视的重要底层技术之一。
干细胞的发展历史不过百年,科研上在近代才取得重要突破。1999年,Science杂志评定并公布了十大科学进展,其中胚胎干细胞的研究名列十大进展的榜首。同年,中国第一个干细胞发明专利授权立项,开启了我国成体干细胞产业的新时代。
■ 免疫细胞竞争日益激烈,干细胞赛道扬帆起航
与竞争激烈的免疫细胞领域相比,干细胞赛道正埋首积蓄力量。相比于免疫细胞,干细胞中外研究进度差距更小。目前研究最多的间充质干细胞(Mesenchymal stem cells,MSCs)全球批准的产品共有10种,根据作用机制和批准的适应症,MSCs产品可分为两大类:组织修复和免疫调节。
从我国来看,目前细胞技术领域的公司产品管线覆盖的适应症广泛,进入临床试验阶段的产品管线对应的适应症较多集中于免疫系统、呼吸系统、神经系统(退行性疾病)等方向。