华东医药再生型产品在海南先行区获批使用
上证报中国证券网讯 12月26日，华东医药宣布全资子公司英国Sinclair旗下再生医美注射剂Lanluma®V型及X型获得海南药监局批复，同意其作为临床急需进口医疗器械，供海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区（以下简称“先行区”）的华韩（海南）美容医院医学美容科的指定医生使用，用于增加面部和身体凹陷区域的体积，尤其适用于矫正皮肤凹陷。
值得关注的是，Lanluma®是目前全球唯一一款被批准可用于臀部和大腿填充的再生型产品。此次Lanluma®在海南先行区获批使用，也将成为国内首个用于身体塑形的再生型填充剂。
Lanluma®主要成分为聚左旋乳酸 (PLLA)，具有可刺激胶原蛋白再生的能力，填充效果长达18-24个月。该产品于2020年获得欧盟CE认证，截至目前已在全球32个国家和地区获批上市销售，持续助力华东医药海外医美营收快速增长，积累了较为广泛的临床使用案例与安全性数据。
据华东医药介绍，Lanluma®该产品分为V型及X型两种不同规格，V型用于面部、上臂、颈部和颈肩胸三角区等较小部位填充，X型用于臀部等较大部位的填充。
Lanluma®的主要成分聚左旋乳酸 (PLLA) ，在国内此类填充剂也被称为“童颜针”。由于PLLA可生物降解，安全性好，在医疗领域的应用时间已超过30年，包括用于可溶解手术缝合线、疤痕治疗等。
值得关注的是，目前国内再生类合规产品少，除Lanluma®之外仅3款持三类证的合规填充剂。其中华东医药旗下“少女针”Ellansé®伊妍仕®作为国内首款持Ⅲ类医疗器械认证的再生填充剂，于2021年4月获批上市。此外还有两款PLLA产品长春圣博玛的艾维岚®和爱美客的濡白天使®也于2021年获批上市，但仅适用于面部。（陶君）
