华东医药(000963)宣布全资子公司英国Sinclair旗下再生医美注射剂Lanluma® V型及X型获得海南药监局批复，同意其作为临床急需进口医疗器械，供海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区（以下简称“先行区”）的华韩（海南）美容医院医学美容科的指定医生使用，用于增加面部和身体凹陷区域的体积，尤其适用于矫正皮肤凹陷。

值得关注的是，Lanluma®是目前全球唯一一款被批准可用于臀部和大腿填充的再生型产品。此次Lanluma®在海南先行区获批使用，也将成为国内首个用于身体塑形的再生型填充剂。该产品于2020年获得欧盟CE认证，截止目前已在全球32个国家和地区获批上市销售。

上市产品再添高端填充剂

据华东医药介绍，Lanluma®主要成分为聚左旋乳酸 (PLLA)，具有可刺激胶原蛋白再生的能力，填充效果长达18-24个月。Lanluma®该产品分为V型及X型两种不同规格，V型用于面部、上臂、颈部和颈肩胸三角区等较小部位填充，X型用于臀部等较大部位的填充。

Lanluma®的主要成分聚左旋乳酸 (PLLA) ，在国内此类填充剂也被称为“童颜针”。由于PLLA可生物降解，安全性好，在医疗领域的应用时间已超过30年，包括用于可溶解手术缝合线、疤痕治疗等。

因此，Lanluma®作为微创治疗的非手术类注射填充剂，相较脂肪填充、假体植入等外科手术，风险较低、性价比高、恢复时间快，可以从供给端为求美者和医美机构带来更多更合规的选择，满足中国求美者日益增长的身体塑形需求。

弗若斯特沙利文数据显示，中国基于PLLA的皮肤填充剂产品市场未来将迎来高速增长，按销售额（出厂价）计，市场规模预计将由2021年的1.66亿元增至2025年的15.86亿元，2021年至2025年的CAGR为75.9%，预计2030年将达到40亿元，2025年至2030年的CAGR为20.4%。

值得关注的是，以PLLA、PCL微球为主要成分的再生填充剂同样面临巨大的市场替代空间。目前国内再生类合规产品少，水货多，除Lanluma®之外仅3款持三类证的合规填充剂。其中华东医药旗下“少女针”Ellansé®伊妍仕®作为国内首款持Ⅲ类医疗器械认证的再生填充剂，于2021年4月获批上市，开启了国内医美再生时代。此外还有两款PLLA产品长春圣博玛的艾维岚®和爱美客的濡白天使®也于2021年获批上市，但仅适用于面部。

根据华东医药2022年三季度报告，公司海外医美业务延续上半年迅速恢复态势，业绩表现亮眼，其中“少女针”Ellansé®及在欧洲市场新上市的MaiLi®系列、Lanluma®等产品销售均高于预期。

国内医美方面，Ellansé®伊妍仕®上市一年累计销售6.25亿元，且第三季度销售收入较二季度明显提升。目前中国已成为Ellansé®伊妍仕®全球第一大市场。截至2022年上半年，Ellansé®伊妍仕®在国内签约合作医院超500家，培训认证医生超900人，渠道布局和收入体量均保持领先地位。